凯发k8国际

【药品名称】
通用名称：吡拉西坦氯化钠注射液
英文名称：Piracetam and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Bilaxitan Lühuana Zhusheye
【成   份】
本品主要成份为吡拉西坦。
其化学名称为：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
辅料：氯化钠，凯发k8国际 注射用水
【性   状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
适用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
【规   格】
（1）、凯发k8国际50ml：吡拉西坦10g与氯化钠0.45g；
（2）、凯发k8国际100ml：吡拉西坦20g与氯化钠0.9g.
【用法用量】
用于降颅内压：静脉滴注，凯发k8国际 一次16～20g，凯发k8国际 5～10分钟内滴完，凯发k8国际 每6～8小时滴注一次，凯发k8国际 连续用药3～5天或遵医嘱。
【不良反应】
可有口干，凯发k8国际 食欲减退、凯发k8国际荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、凯发k8国际易激动、凯发k8国际头晕、凯发k8国际头痛、凯发k8国际和失眠等，凯发k8国际 偶见轻度氨基转移酶升高。
【禁   忌】
1、凯发k8国际孕妇及哺乳期妇女禁用。
2、凯发k8国际早产儿和新生儿禁用。
3、凯发k8国际锥体外系疾病，凯发k8国际 Huntington舞蹈病者禁用。
4、凯发k8国际对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】
肝肾功能不全者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
早产儿和新生儿禁用，凯发k8国际 儿童用量减半或遵医嘱。
【老年用药】
根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
【药物相互作用】
本品与华法林联合应用时，凯发k8国际 可延长凝血酶原时间，凯发k8国际 可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，凯发k8国际 同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，凯发k8国际 防止出血危险，凯发k8国际 并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】
尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。
【药理毒理】
1、凯发k8国际药理
本品为脑代谢改善药，凯发k8国际 属于r-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、凯发k8国际化学因素所致的脑功能损伤 似的作用。能促进脑内ATP的生成，凯发k8国际 可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，凯发k8国际 具有促进脑内代谢作 用。可以对抗由物理因素、凯发k8国际化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增 强记忆，凯发k8国际 提高学习能力。
2、凯发k8国际 毒理
动物实验的急性毒理试验表明，凯发k8国际 小鼠灌胃剂量大于10g/kg，凯发k8国际 未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50 为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、凯发k8国际狗的生长发育有任何不良影响。
【药代动力学】
据文献报道，凯发k8国际 吡拉西坦进入体内后，凯发k8国际 半衰期约为5～6小时，凯发k8国际 血浆蛋白结合率为30%，凯发k8国际 分布于机体的大部分组织和器官，凯发k8国际 并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，凯发k8国际 大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，凯发k8国际 易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，凯发k8国际 主要以原形药物从尿中排出，凯发k8国际 只有极少量（2%）从粪便中排出。
【贮   藏】
遮光，凯发k8国际 密闭保存。
【包   装】
聚丙烯输液瓶。50ml/瓶；100ml/瓶。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
（1）50ml：国药准字H20073419
（2）100ml：国药准字H20073420
【生产企业】
企业名称：山东威高药业股份有限公司
生产地址：威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号